Semaglutide
Semaglutide API
Semaglutide синтетикалык узак аракет глюкагон сыяктуу пептид-1 (GLP-1) рецептор агониста болуп саналат, 2-типтеги кант диабети жана семирүү дарылоо үчүн иштелип чыккан. Ферменттик деградацияга туруштук берүү жана жарым ажыроо мөөнөтүн жогорулатуу үчүн структуралык жактан өзгөртүлгөн Semaglutide жумасына бир жолу ыңгайлуу дозаланууга мүмкүндүк берет, бул пациенттин кармануусун кыйла жакшыртат.
БиздинSemaglutide APIтолугу менен синтетикалык процесс аркылуу өндүрүлүп, биологиялык экспрессия системалары менен байланышкан тобокелдиктерди жок кылат, мисалы, кабыл алуучу клетканын протеининин же ДНКнын булганышы. Бүт өндүрүш процесси FDAнын 2021-жылга карата жогорку таза синтетикалык пептиддик дарылар үчүн ANDA тапшыруусу боюнча көрсөтмөсүндө айтылган катуу сапат талаптарына жооп берип, килограммдык масштабда иштелип чыккан жана тастыкталган.
Иш-аракет механизми
Semaglutide адамдын GLP-1, глюкоза метаболизминде маанилүү ролду ойнойт инкретин гормонун туурайт. Ал бир нече синергетикалык механизмдер аркылуу иштейт:
-
Инсулин секрециясын стимулдайтглюкоза көз каранды жол менен
-
Глюкагондун секрециясын басат, боор глюкоза чыгарууну азайтуу
-
Ашказандын боштушун кечеңдетет, жакшыртылган постпрандиалдык гликемиялык көзөмөлгө алып келет
-
Аппетитти жана энергияны алууну азайтат, салмак жоготууга жардам берет
Клиникалык натыйжалар
Кеңири клиникалык изилдөөлөр (мисалы, SUSTAIN жана STEP сыноолору) Semaglutide экенин көрсөттү:
-
2-тип кант диабети менен ооруган бейтаптарда HbA1c жана орозо кармаган плазмадагы глюкозанын деңгээлин олуттуу төмөндөтөт.
-
Ашыкча салмактуу же семиз адамдарда олуттуу жана туруктуу салмак жоготууга өбөлгө түзөт
-
Кан басымы жана сезгенүү сыяктуу жүрөк-кан тамыр тобокелдик маркерлерин азайтат
Жагымдуу коопсуздук профили жана кеңири метаболизмдик пайдасы менен Semaglutide диабет жана семирүүгө каршы терапияда биринчи катардагы GLP-1 РА болуп калды. Биздин API версиясы жогорку структуралык тактыкты жана ыпластыктын төмөн деңгээлин (≤0,1% HPLC тарабынан белгисиз аралашмалар), эң сонун фармакологиялык ырааттуулукту камсыздайт.
