ЖОК. | Продукциялар | CAS № | Колдонмо | Негизги сапат көрсөткүчү | ||||
Тазалык | Изомер | SI * | Макс * | Нымдуулук | ||||
1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Лизин каптал чынжыр өзгөртүү | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Лизин каптал чынжыр өзгөртүү | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Лизин каптал чынжыр өзгөртүү | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Лизин каптал чынжыр өзгөртүү | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | ЛираглютидSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Глу-ОтБу | 45120-30-7 | ЛираглютидSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Октадекандио кислотасы | 871-70-5 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Октадеканедио кислотасы моно-терт-бутил эфири | 843666-40-0 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | SemaglutideФрагмент А | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutideФрагмент В | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaglutideФрагмент C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | SemaglutideФрагмент D | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Семаглютид фрагменти Е | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Аягы гистидин | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Semaglutide | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Semaglutide | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 аналогу | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Semaglutide фрагменти F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Semaglutide фрагменти G | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 аналогу | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | Fmoc-Ала-Ала-OH | 87512-31-0 | GLP-1 аналогу | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 аналогу | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Пальмитин кислотасы | 1957/10/3 | Лираглютид фрагменти 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Палм-Глу-ОтБу | NA | Лираглютид фрагменти 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Палм-Глу(NES)-ОтБу | NA | Лираглютид фрагменти 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Лираглютид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Hexadecandioic кислотасы | 505-54-4 | Инсулин degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Hexadecanedioic кислотасы моно-терт-бутил эфири | 843666-27-3 | Инсулин degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Инсулин degludec Fragment I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Insulin degludec Fragment II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Өзгөчө тазалык
Макс*= Макс Белгисиз тазалык
Башка көрсөткүч:
- Уксус кислотасы: ≤0,02% (бардык продуктылар)
- этилацетат: ≤0,5% (бардык продуктылар)
- Спирт: ≤0,5% (Бардык продуктылар)
Бөлүштүрүүчү системаны, анын ичинде циклди жана сактоочу резервуарды санитардык тазалоо пастеризация жолу менен жүргүзүлөт.Пастеризациялык санитардык тазалоо жүргүзүлгөндө резервуардагы тазаланган суу 80°Сге чейин ысытылат жана бөлүштүрүү системасы аркылуу айлана баштайт.Санитизация 80°С жеткенден кийин 1 саатка созулат.Ар бир квартал сайын санитардык тазалоо жүргүзүлөт.Тазаланган суу системасынын санитардык журналы текшерилди, эч кандай экскурсия көрсөтүлбөдү.