2021-08-24 чейин, Карма Терапевтика жана анын бизнес өнөктөшү Вифор Фарма Агонист Дифалыктар (Корсува) ФАРМА ӨНҮКТҮРҮҮЧҮ БЕЙГЕ (CKD) бейтаптар (гемодиализ дарылоо менен позитивдүү / катуу артыкчылык), ал ишке киргизилет деп билдирди 2022Q1. Cara жана VIFIFOR Кошмо Штаттарда Корсуу ™ коммерциялуу келишимин коммерциялаштыруу келишимине кол коюшкан жана Корсуваны Фресенийге медициналык медициналык жардамга макул болду. Алардын катарында, Cara жана VIFOR AR ар биринин 60% жана 40% үлүшү, ал эми Fresenius медициналык кирешесинен башка киреше алышы; Ар биринин 50% Фрезенийдин медициналык кирешесине кирешенин үлүшү бар.
CKD-байланышкан пруритус (CKD-AP) - бул CKD бейтаптары менен жүрүп жаткан CKD пациенттериндеги жогорку жыштык жана интенсивдүүлүк менен пайда болгон жалпыланган прурит. Прурит диализ алгандан 60% га жакыны бар, алардын 30% -40% орточо / катуу пруритке ээ болгон бейтаптардын болжол менен 60% га жакыны келип чыгат (мисалы, уйкунун сапатына начар) жана депрессия менен байланышкан. Буга чейин CKDге байланыштуу пруритустун натыйжалуу дарылоосу жок жана Дифликефалиндин макулдугу чоң медициналык муктаждыкты чечүүгө жардам берет. Бул ырастоо NDA фатусунун эки негизги клиникалык сыноолоруна негизделген: АКШдагы жана глобалдык кальтындагы кальм-2 соттук териштирүүлөрдүн жана 32 кошумча клиникалык изилдөөлөрдүн жана колдоочу маалыматтардын позитивдүү маалыматтары.
Жапониядагы Дифликафалиндин клиникалык изилдөөсүнөн келген жакшы кабар: 2022-1-10, Карма Маруиши Фарма жана Кисси Фарма Гемодиализдеги пациенттердеги прурит деп дарылоо үчүн, Дифликефалиндин инъекциясы деп ырастады. III фаза боюнча клиникалык сыноолордун негизги акыркы чекити аткарылды. 178 бейтап 6 жумалык дифликафалин же плацебо алышты жана 52 жумалык энбелги кеңейтүү окуусуна катышкан. Негизги акыркы чекит (пруритикалык сандык рейтинг шкаласы) жана экинчи акыркы чекит (Ширатордук катаалдык масштабдагы шкаласы боюнча кычышуу упайынын өзгөрүшү) Флацебо тобуна салыштырмалуу айырмаланган, дифликефалин тобундагы баштапкы деңгээлден бир кыйла жакшырды.
Дифликфалин - бул парагайдын бир классы. Мунун негизинде, Пептид изилдөө институту, опиоид пептиддериндеги адабияттарды окуган адабияттарды баңги заттарды иштеп чыгууда, ошондой эле баңги заттарын иштеп чыгуудагы кыйынчылыктарды жана стратейине баяндаган.
Пост убактысы: Фев-17-2022