2-типтеги диабет үчүн Semaglutide
Продукт чоо-жайы
| аты | Semaglutide |
| CAS номери | 910463-68-2 |
| Молекулярдык формула | C187H291N45O59 |
| Молекулярдык салмак | 4113.57754 |
| EINECS номери | 203-405-2 |
Синонимдер
сермаглютид; Semaglutide fandachem; Семаглютид аралашмасы; Sermaglutide USP/EP; семаглютид; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Description
Semaglutide GLP-1 (глюкагон сымал пептид-1) аналогдорунун жаңы мууну, ал эми семаглютид - лираглютиддин негизги структурасынын негизинде иштелип чыккан, 2-типтеги диабетти дарылоодо жакшыраак таасир этүүчү узак мөөнөттүү дарылык форма. Novo Nordisk семаглютидди инъекциялоо боюнча 6 фаза IIIa изилдөөсүн аяктады жана 2016-жылдын 5-декабрында АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгына (FDA) семаглютидди жума сайын киргизүү үчүн жаңы дары-дармектерди каттоо арызын тапшырды. Маркетингге уруксат берүү өтүнүчү (MAA) да Европалык дарылар агенттигине (EMAgency) тапшырылды.
Liraglutide менен салыштырганда, semaglutide узун алифаттык чынжыр жана жогорулаган гидрофобдук бар, бирок semaglutide PEG кыска чынжыр менен өзгөртүлгөн жана анын hydrophilicity абдан жакшыртылган. PEG модификациялангандан кийин, ал альбумин менен тыгыз байланышып, DPP-4 ферменттик гидролиз сайтын жаап гана тим болбостон, ошондой эле бөйрөктөн бөлүнүп чыгууну азайтып, биологиялык жарым ажыроо мөөнөтүн узартып, узак жүгүртүүнүн таасирине жете алат.
Колдонмо
Semaglutide - 2-типтеги диабетти дарылоодо эффективдүүрөөк болгон лираглютиддин негизги структурасынын негизинде иштелип чыккан узакка созулган дары формасы.
Биоактивдүүлүк
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) узакка созулган глюкагон сыяктуу пептид 1 (GLP-1) аналогу, GLP-1 рецепторунун агонисти, 2 типтеги диабет DM2 терапиялык эффективдүүлүгүнө ээ.
Сапат системасы
Жалпысынан алганда, сапат системасы жана кепилдик даяр продукт өндүрүшүнүн бардык баскычтарын камтыган жерде. Адекваттуу өндүрүш жана контролдоо операциялары бекитилген процедураларга/спецификацияларга ылайык жүзөгө ашырылат. Өзгөртүүлөрдү көзөмөлдөө жана четтөөлөрдү башкаруу системасы иштеп жатат жана зарыл болгон таасирди баалоо жана иликтөө жүргүзүлдү. Продукциянын сапатын рынокко чыгарганга чейин камсыз кылуу үчүн тиешелүү жол-жоболор бар.
