2-типтеги диабет үчүн Semaglutide
Продукт чоо-жайы
| аты | Semaglutide |
| CAS номери | 910463-68-2 |
| Молекулярдык формула | C187H291N45O59 |
| Молекулярдык салмак | 4113.57754 |
| EINECS номери | 203-405-2 |
Синонимдер
сермаглютид;Semaglutide fandachem;Семаглютид аралашмасы;Sermaglutide USP/EP;семаглютид;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Оземпик,
Description
Semaglutide GLP-1 (глюкагон сымал пептид-1) аналогдорунун жаңы мууну, ал эми семаглютид - лираглютиддин негизги структурасынын негизинде иштелип чыккан, 2-типтеги диабетти дарылоодо жакшыраак таасир этүүчү узак мөөнөттүү дарылык форма.Novo Nordisk семаглютидди инъекциялоо боюнча 6 фаза IIIa изилдөөсүн аяктады жана 2016-жылдын 5-декабрында АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгына (FDA) семаглютидди жума сайын киргизүү үчүн жаңы дары-дармектерди каттоо арызын тапшырды. Европалык дарылар агенттиги (EMA).
Liraglutide менен салыштырганда, semaglutide узун алифаттык чынжыр жана жогорулаган гидрофобдук бар, бирок semaglutide PEG кыска чынжыр менен өзгөртүлгөн, жана анын hydrophilicity абдан жакшыртылган.PEG модификациялангандан кийин, ал альбумин менен тыгыз байланышып, DPP-4тин ферменттик гидролиздик сайтын жаап, бөйрөктөн бөлүнүп чыгууну азайтып, биологиялык жарым ажыроо мөөнөтүн узартып, узак жүгүртүүнүн таасирине жетише алат.
Колдонмо
Semaglutide - бул 2-типтеги диабетти дарылоодо эффективдүүрөөк болгон лираглютиддин негизги структурасынын негизинде иштелип чыккан узакка созулган дары формасы.
Биоактивдүүлүк
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) узакка созулган глюкагон сымал пептид 1 (GLP-1) аналогу, GLP-1 рецепторунун агонисти, 2 типтеги диабет DMT2 терапиялык эффективдүүлүгүнө ээ. ).
Сапат системасы
Жалпысынан алганда, сапат системасы жана кепилдик даяр продукцияны өндүрүүнүн бардык баскычтарын камтыган жерде.Адекваттуу өндүрүш жана контролдоо операциялары бекитилген процедураларга/спецификацияларга ылайык жүзөгө ашырылат.Өзгөртүүлөрдү көзөмөлдөө жана четтөөлөрдү башкаруу системасы иштеп жатат жана зарыл болгон таасирди баалоо жана иликтөө жүргүзүлдү.Продукциянын сапатын рынокко чыгарганга чейин камсыз кылуу үчүн тийиштүү жол-жоболор бар.
