2021-12-06, АКШнын убактысы, Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ: ACAD: ACAD) өзүнүн III III III Клиникалык сыноосунун III Клиникалык сыноосунун оң деңгээлин жарыялады, трофинетид. Лавельдер деп аталган III фазалык сыноо, негизинен, трофинетинин сактык синдрому (RS) дарылоодо трофинетинин коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалоо үчүн колдонулат. Жалпысынан 189 субъекттерди кабыл алышты, 5-20 жаштагы аялдар 5-20 жашка толгон аялдар.
Лаванда эки сокур, рандомизацияланган, рандомизацияланган, плацебрацияланган соттук териштирилген сыноо, алардын жүрүм-турум анкетасынын (RSBQ) жана клиникалык натыйжа масштабы (CGI-I), тиешелүүлүгүнө жараша медайымдардын жана дарыгерлер тарабынан бааланат; 6-24 айлык жашка чейинки социалдык, оозеки, символикалык жүрүм-турумун баалоо үчүн, экинчилик жана жаш балдардын иш-аракеттерин баалоо үчүн байланышуу жана символикалык жүрүм-турумдун өнүгүүсүнүн мааниси - өнүгүү кечигүүсүн баалоо үчүн алгачкы кечиктирүү белгилери үчүн алгачкы эквиваляция үчүн колдонулат.
Натыйжалар трофинетид плацебо менен салыштырганда эки негизги акыркы чекиттерде олуттуу жакшыртылганын көрсөттү. 12-жумада Плацебо жана Трофенетиңиз үчүн базалык базалык базалдан келген өзгөрүүлөр - 1,7 VS -5.1 (p = 0.0175); CGI-I упай 3,8 vs 3.5 (p = 0.0030) болгон. Ал ортодо, CSBS-DP-IT-SOLT-SOLIS-SOLIS-SOLIS-SOLIS -1.1, плацебо жана трофинетид үчүн базалык базалык базалык өзгөрүү.
Лавандын эң баштапкы жана башталгыч орто мөөнөттөрү экөөнүн тең Rs дарылоо мүмкүнчүлүгүнүн потенциалын көрсөттү, бирок прокладга салыштырмалуу трофинетиддин колу менен салыштырмалуу окуу курстарынын деңгээли жогору болгонун белгилей кетүү керек, ал эми экөө 2,1% жана 17,2%. Алардын катарында эң кеңири жайылган жагымсыз окуялар болду:
① Ич өткөк - Трофенетид 80,6% (97,3% жеңилирээк болгон) жана плацебо 19,1% түзгөн;
② Кусуу - Трофенетид 26.9%, алардын 96% жеңил-желпи / орто деңгээлге чейин, плацебо 9,6% түзгөн;
③ Оор жагымсыз окуялар эки топко предметтердин 3,2% ын түздү.
Лавендердеги субъекттер трофинетидди сот ишин аяктагандан кийин же Лавансты кеңейтүү боюнча экспансиялардан кийин жана> 95% сиренской ачууну кеңейтүү боюнча иш-чараларга өтүүнү тандап алгандыктан, ачылыштар алдыдагы медициналык жолугушууга өтүүнү чечет.
Пост убактысы: Фев-17-2022