Канада убактысы 2022-01-24, шишик иммунологиясына багытталган RhoVac фармацевтикалык компания RV001 рак пептиддик вакцинасына патенттик өтүнмөсү (№ 2710061) Канаданын Интеллектуалдык менчик кеңсеси (CIPO) тарабынан уруксат берилерин жарыялады.Буга чейин компания RV001ге байланыштуу патенттерди АКШда, Европада жана Японияда алган.Бул патенттик грант негизги рыноктордо RV001 үчүн кеңири коргоону камсыз кылат жана компаниянын патенттик тоскоолдуктарын көтөрөт.
Мурда берилген патентке өтүнмө сыяктуу эле, бул патент RV001 рак вакцинасын жана анын варианттарын, ошондой эле RhoC-экспрессиялуу метастаздык ракты дарылоодо/алдын алууда колдонууну камтыйт.Алардын арасында RhoC шишик менен байланышкан антиген (TAA) болуп саналат, ал шишик клеткаларынын ар кандай түрлөрүндө ашыкча экспрессияланган.Берилгенден кийин, патенттин мөөнөтү 2028-12-жылдары бүтөт жана Кошумча коргоо сертификатын (CSP) алгандан кийин узартылышы күтүлүүдө.
01 Онилкамотид
Онилкамотид - бул рак оорусуна каршы вакцина, Рас гомологдук үй-бүлө мүчөсү С (RhoC) дан алынган иммуногендик пептиддерден турат, ал иммундук жардамчы монтанид ISA-51де эмульсияланган, иммуномодулятордук жана шишикке каршы иш-аракеттери бар.Онилкамотидди тери астына киргизүү хосттун иммундук системасын RhoC-экспрессиялоочу шишик клеткаларына гуморалдык жана цитотоксиктүү Т-лимфоцит (CTL) реакциясын орнотуу үчүн стимулдайт, ошону менен шишик клеткаларын лизистейт.
2020-11, RV001 FDA тарабынан Fast Track белгисине ээ болгон.
02 Клиникалык сыноолор
2018-жылы простата безинин рагын дарылоо үчүн Онилкамотиддин I/IIa фазасынын клиникалык сыноосу бекитилип, жалпысынан 21 бейтап катталган.Натыйжалар Onilcamotide коопсуз жана жакшы чыдамдуу экенин көрсөттү.Мындан тышкары, бейтаптар дарылоодон кийин күчтүү жана туруктуу иммундук жоопторду пайда кылышкан.2021-жылы, RhoVac менен дарылоо аяктагандан үч жыл өткөндөн кийин, бул субъекттердин 19уна байкоо жүргүзүү, бул субъекттерде эч кандай метастаз пайда болбогонун же андан ары дарылоону алган эмес жана простата безине тиешелүү антигендин (PSA) олуттуу прогресси жок экенин көрсөттү..Алардын ичинен 16 субъектиде PSA аныкталган эмес, ал эми 3 субъектте жай PSA прогрессиясы болгон.PSA простата бези тарабынан өндүрүлгөн протеин болуп саналат жана белгилүү простата рагынын өнүгүшүнө көз салуу үчүн колдонулат.
2019-жылы RV001 Phase IIb клиникалык BraVac (рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндө) хирургиялык/нурлануудан кийин простата безинин метастаздуу рагынын өнүгүшүн алдын алуу же чектөөдө анын натыйжалуулугун баалоо үчүн башталган.Бул IIb клиникалык сыноосу Европанын 6 өлкөсүндө (Дания, Финляндия, Швеция, Бельгия, Германия жана Улуу Британия) жана Америка Кошмо Штаттарында субъекттерди жалдоочу эл аралык, көп борборлуу изилдөө.Сыноо 2021-09-жылдары пациентти кабыл алууну аяктады, жалпысынан болжол менен 175 субъект катталды жана 2022H1-жылы аяктайт.Мындан тышкары, RhoVac көрсөткүчтөр боюнча RV001 кеңейиши үчүн индикативдик далилдерди берүүгө багытталган клиникага чейинки чалгындоо изилдөөлөрүн жүргүзүүнү пландаштырууда.
Кошумчалай кетсек, коопсуздук боюнча мониторинг комитети 2021-07-жылдары RV001ге убактылуу коопсуздук текшерүүсүн жүргүзгөн жана күтүлбөгөн терс окуялар табылган эмес, бул мурунку фазадагы I/II клиникалык натыйжаларга шайкеш келген.
Посттун убактысы: 2022-жылдын 17-февралына чейин